三種中國(guó)國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品先后上市
8月6日,中國(guó)東北制藥集團(tuán)公司東北制藥總廠自行生產(chǎn)的齊多夫定原料藥、片劑和膠囊劑,獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的國(guó)內(nèi)上市批準(zhǔn)文號(hào),這是中國(guó)批準(zhǔn)的第一例抗艾滋病病毒藥品。它的上市將結(jié)束中國(guó)抗艾滋病病毒藥品完全依賴進(jìn)口的歷史。10月中旬,上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司治療艾滋病的新藥——去羥肌苷與司他夫定,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)及生產(chǎn)批文。這意味著在中國(guó)市場(chǎng)上,已有3種國(guó)產(chǎn)治療艾滋病藥物,標(biāo)志著中國(guó)艾滋病治療藥物國(guó)產(chǎn)化目標(biāo)的初步實(shí)現(xiàn)。 齊多夫定為抗病毒藥,用于艾滋病或與艾滋病有關(guān)的綜合癥患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染嚴(yán)重表現(xiàn)的治療。齊多夫定是世界上第一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的抗艾滋病藥品,因其療效確切,成為“雞尾酒”療法最基本的組合成分。這一產(chǎn)品東藥最初是與國(guó)外合作開(kāi)發(fā),全部出口。經(jīng)過(guò)幾年的努力,技術(shù)日臻成熟,并形成原料藥、片劑、膠囊劑多種劑型和規(guī)格。 去羥肌苷和司他夫定在國(guó)際市場(chǎng)推出已有多年,一直是療效顯著、效力持久的抗艾滋病病毒藥品,這兩種藥物已用在全球艾滋病病毒感染者及艾滋病患者的臨床治療中,包括著名的抗艾滋病病毒感染的“雞尾酒療法”。 上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司有關(guān)人士表示,這兩種艾滋病新藥的定價(jià)將在進(jìn)口藥物的十分之一,艾滋病人應(yīng)用此藥的年費(fèi)用將在3000元左右。低廉的價(jià)格將從根本上改變國(guó)內(nèi)艾滋病患者無(wú)力承受高額藥物費(fèi)用的現(xiàn)狀,同時(shí)也將對(duì)中國(guó)艾滋病防治工作起到積極的推進(jìn)作用。 目前中國(guó)的艾滋病和HIV感染已從局部流行進(jìn)入廣泛流行的快速發(fā)展期,感染人數(shù)以每年30%的速度遞增,個(gè)別地區(qū)特殊人群間的HIV傳播速度已達(dá)世界最高水平。據(jù)中國(guó)2000年艾滋病疫情報(bào)告,和1999年相比,2000年增長(zhǎng)了32.7%,2001年上半年比上一年同期增長(zhǎng)了67.4%,截止2001年底,中國(guó)31個(gè)省份累計(jì)報(bào)告艾滋病病毒感染者30736名,其中艾滋病病人1594人,死亡684人。
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