華裔研發(fā)抗癌中藥獲美FDA核準三期臨床試驗
華聲報訊:美籍華裔科學家孫士銧研發(fā)的抗癌中藥“華陽復方”,日前經(jīng)美國FDA(美國藥物暨食品檢驗局)核準開始進行第三期臨床試驗,寫下美國史及中藥史上的新紀錄。 據(jù)臺灣媒體報道,孫士銧表示,目前研究人員正緊鑼密鼓進行準備作業(yè),預計在明年7月左右正式開始第三期試驗,一旦第三期試驗成果證實和第二期一樣,證實可以有效延長末期肺癌病人壽命,華陽復方即可成為美國FDA第一個通過的處方用藥。同時在FDA的審核紀錄中,“華陽復方”是目前第一個核準可以進行第三期試驗的“中藥”。 孫士銧表示,“華陽復方”的第一、第二期臨床實驗都不是在美國衛(wèi)生主管單位的核準與監(jiān)督下進行的,但由于“華陽復方”的療效太好,引起美國國家癌癥研究院的注意。美國國會在1999年通過成立“癌癥咨詢委員會”,這個委員會成員包括美國相關領域最好的學者專家,要求美國政府正視癌癥另類醫(yī)療研究,并在全美尋找有效的癌癥另類療法。也就是在這個背景下,孫士銧向FDA提出正式臨床實驗計劃后,一舉獲得FDA同意,直接進入第三期臨床實驗計劃。
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