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湖北武漢海歸李青山:立志研發(fā)罕見病生物藥

2014年09月05日 17:00   來源:新華網(wǎng)   參與互動參與互動
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  近日來,一場以關(guān)注罕見病ALS(肌肉萎縮性側(cè)面硬化病)為目的的“冰桶挑戰(zhàn)”席卷全球。漸凍人、瓷娃娃、黏寶寶等罕見病患走進(jìn)大家視野。據(jù)估計我國各類罕見病患者超過1000萬人。一面是大量的患者家庭求藥若渴,一面是我國罕見病藥品研制產(chǎn)業(yè)存在空白,尷尬的現(xiàn)實暴露了我國制藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力弱,自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。然而在武漢光谷生物城,卻有一家小微醫(yī)藥企業(yè),曾面臨項目擱淺的窘境,仍不變初衷,執(zhí)著于罕見病新藥研發(fā)。

  “愛一所學(xué)校,戀一座城市?!蔽錆h市市長唐良智曾在致高校新生的一封公開信中這樣寫到。李青山恰是一位曾在武漢求學(xué),后去國外工作,最終回漢創(chuàng)業(yè)的典型。

  海外歸來 落戶光谷

  “我深受儒家思想浸潤,對西方文化水土不服。”李青山是安徽人,曾在武漢、上海兩地求學(xué),90年代初先后赴日、德、美深造,后留美一家醫(yī)藥企業(yè)任研發(fā)高管。在李青山看來,人在艱難往上爬的時候,需要一個強(qiáng)大的驅(qū)動力??稍谖鞣轿幕?,很難實現(xiàn)東方文化帶給人的使命感和成就感,所以很多優(yōu)秀的中國人到美國之后反而變得平庸。

  “他不是小康即安的人,從到美國的時候起就一直念叨著要回國,倒是我比較擔(dān)心,憑我倆這實在的性格,回國創(chuàng)業(yè)能行嗎?”李青山夫人李杰對于回國還是有顧慮,畢竟他們在美國的工作生活很安逸。

  2009年底,李青山接到本科校友,現(xiàn)任華中科技大學(xué)生科院副院長的電話,“武漢建了個光谷,光谷建了個生物城,優(yōu)惠政策挺多,回來看看吧?!闭鞯闷拮油夂?,李青山回到了闊別二十多年的武漢。他和朋友約好見面地方,等到了魯巷廣場,站在天橋下,看著這個他曾經(jīng)了如指掌的地方,完全摸不清方向。只好攔了出租車,出租車圍著光谷廣場轉(zhuǎn)了半圈,在馬路對面停下?!败噳牧耍俊薄暗降胤搅??!边@時候他才意識到,這片土地發(fā)生了翻天覆地的變化,再也不是當(dāng)年那個只有一條小路的村莊了。

  “本科時,我書念得非常好,拿了很多的獎學(xué)金;研究生時(華東理工大學(xué)),書依然念得很好,可是一分錢的獎學(xué)金都沒有拿到?!崩钋嗌叫φf,“也許武漢看重實干精神,沿海更看重活動能力,我自認(rèn)苦干精神強(qiáng)于活動能力,武漢應(yīng)該更適合我?!?/p>

  “小時候他家境不好,大學(xué)全靠獎學(xué)金過來的,心里一直很感激武漢?!崩罱苡X得這才是李青山選擇武漢的主要原因。

  融資受阻 項目面臨擱淺

  2010年8月,武漢康復(fù)得生物科技有限公司注冊成立。同年9月,李青山入選武漢東湖高新區(qū)“3551人才計劃”。次年2月,李青山夫婦帶著新招聘到的4個研發(fā)人員,正式踏上了新藥研發(fā)的路。

  新藥研發(fā)成本大、風(fēng)險高、周期長,銀行不愿貸款,融資是行業(yè)難題。與動輒幾千萬上億的研發(fā)經(jīng)費(fèi)相比,“3551”資助的資金和自己多年的積蓄也只是杯水車薪,兩三個月就“燒”完了。李青山在創(chuàng)業(yè)最絕望的時候說,再融不到資,企業(yè)就“死路一條”。放棄?李青山連連擺頭,“不可能,我一輩子都在做新藥,只會也只想做新藥?!?/p>

  “遇事就找東湖高新人才辦”,對于闊別中國十幾年的李青山來說,這是效率最高的方法。一個專注于研發(fā)十幾年的學(xué)術(shù)派,碰到注冊、申請、審批這些程序總是很難吃消?!昂芏喱嵥榈氖虑槎际侨瞬呸k幫忙解決的。”

  東湖高新區(qū)人才辦在了解情況后,及時幫其申報湖北省“百人計劃”,關(guān)鍵時刻,正是這筆扶持資金挽救了康復(fù)得。這筆資金金額雖然不大,但卻堅定了李青山的信心,天無絕人之路。同時李青山意識到,從研發(fā)到最后上市銷售這種大包大攬的做法既不適合企業(yè)的現(xiàn)狀,也不適合中國的國情。當(dāng)然,更不能一直依賴政府雪中送炭,李青山開始轉(zhuǎn)換經(jīng)營思路。于是,“新藥研發(fā)+外包”模式應(yīng)運(yùn)而生。

  “曲線救國” 加速發(fā)展

  與傳統(tǒng)的CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))不同,康復(fù)得將周期長投入大的項目賣給大公司,同時自主承擔(dān)一些周期較短的項目?!坝脛e人的錢,做自己的研發(fā)?!?013年底,這個“曲線救國”創(chuàng)新模式讓康復(fù)得獲得了科技部授予的“國家現(xiàn)代服務(wù)業(yè)專項”。

  在康復(fù)得的企業(yè)介紹上寫著,“公司有兩項國際合作項目,為公司產(chǎn)生收入與工作人員提供歐美工作機(jī)會。” 實際上,所謂“國際合作項目”就是外包項目。在這種模式下,由康復(fù)得用自己的核心技術(shù)完成早期新藥研發(fā),再由合作公司接手專業(yè)從事藥品注冊及各種法規(guī)符合事務(wù)。對于合作公司來說大大降低了研發(fā)成本和風(fēng)險,對于康復(fù)得來說,則借合作公司的資金盤活了自己手中的棋。

  初建時,康復(fù)得在生物創(chuàng)新園孵化器租了1間辦公室,得益于研發(fā)外包模式和園區(qū)的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),人數(shù)和規(guī)模迅速擴(kuò)張。公司成立時,包括李青山夫妻倆只有6人,到了2012年人數(shù)翻倍,2013年末達(dá)到29人,那幾間房已然承載不下。2013年底,康復(fù)得從孵化器搬入生物醫(yī)藥園的加速器,租了兩層樓,共1700平米。“現(xiàn)在已經(jīng)50多人了,一半左右是本科生,其余都是碩博,且有2人入選‘3551’,要知道整個東湖高新也只有700多人入選?!比顦s是康復(fù)得最早入職的4個研發(fā)人員之一,現(xiàn)在身兼公司人事經(jīng)理。他在距離光谷東不遠(yuǎn)的葛店買了房,當(dāng)說起葛店將來可能并入大光谷區(qū)時,他的眼里閃出興奮的光。

  背靠園區(qū) 抱團(tuán)取暖

  “北京有個ABO聯(lián)盟,專門幫助中小型生物制藥企業(yè)實現(xiàn)服務(wù)鏈的整合,其實生物城園區(qū)內(nèi)也有類似的企業(yè)專項服務(wù)。”在手上項目越來越多之后,李青山把項目的部分環(huán)節(jié)外包給園區(qū)里其他公司?!坝行兂赡愕纳嫌?,給你提供原料,有些成為你的下游,幫你做服務(wù)。”

  眼下,東湖高新區(qū)正加速建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合服務(wù)“云平臺”,該平臺將整合行政審批、分析檢測、藥物研發(fā)、信息交流和第三方服務(wù)等五大功能,為企業(yè)提供一站式服務(wù)。建成后,在15分鐘內(nèi)就能從園區(qū)里找到產(chǎn)業(yè)的上下游企業(yè)?!靶滤幯邪l(fā)不是獨(dú)角戲,而是一場接力賽,大家抱團(tuán)取暖,才有安全感。” 李青山倚在窗臺,看著對面正在裝修的一家企業(yè)?!拔沂羌铀倨鞫诘谝粋€入駐的,現(xiàn)在已經(jīng)快被包圍了?!?/p>

  “做普通人用得起的生物藥”

  研發(fā)創(chuàng)新不足,藥品依賴進(jìn)口,成為橫亙在中國制藥之路上的一座難以逾越的大山?!爸袊@么龐大的科研團(tuán)隊,卻幾乎沒有研發(fā)出什么新藥,說出去比足球還丟人。”李青山輕抿一口茶,微微搖了搖頭。

  “新藥研發(fā)最麻煩的地方在于安全性,尤其是需要長期服用的藥物,難度非常大?!笨祻?fù)得的代表項目之一是預(yù)防復(fù)發(fā)性腎結(jié)石藥物。目前世界還沒有任何能治療腎結(jié)石的藥物,結(jié)石只能通過體外超聲碎石、微創(chuàng)手術(shù)碎石及手術(shù)取石等有創(chuàng)傷的方法去除。反復(fù)使用這些方法將導(dǎo)致腎功能衰竭,危及生命。如果該項目成功,將是世界上首個治療此類病的藥物。另一個代表項目長效蛋白藥物,能夠提高現(xiàn)成的多個重磅蛋白質(zhì)藥物性能,不但更加安全有效,而且價格更加平民化。除了這兩個國際合作項目,康復(fù)得還有三個自主承擔(dān)的項目,其中就有一項專門治療罕見病之一苯丙酮尿癥——“不食人間煙火的孩子”。

  價格高昂和藥物稀缺是生物藥最大的短板?!拔覀兙褪窍胱屩袊瞬粌H用得起生物藥,而且是高質(zhì)量的生物藥?!崩钋嗌秸f?!斑@是我的使命。”

  目前,光谷生物城入駐公司近600家,其中有300多個海歸團(tuán)隊,李青山率領(lǐng)的康復(fù)得只是這眾多海歸團(tuán)隊中的一個縮影。在這里,還有許多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè),正熠熠發(fā)光。(肖羽)

【責(zé)任編輯:謝萍】
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