輝瑞在美國申請新冠口服藥的緊急使用授權(quán)
當?shù)貢r間11月16日,美國輝瑞公司表示,已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交新冠口服藥Paxlovid的緊急使用授權(quán),輝瑞稱該藥物實驗結(jié)果顯示可將輕度或中度新冠患者的住院或死亡風險降低約89%。
美國FDA外部顧問小組將于11月30日開會審議該申請,預(yù)計這款藥物將于今年推出。
輝瑞表示已開始在英國、澳大利亞、新西蘭和韓國等多個國家和地區(qū)尋求授權(quán),并計劃進一步提交國際申請。(制作 隋致遠)