原標題：產(chǎn)品質(zhì)量如何保證，“合法身份”尚需明確，研發(fā)創(chuàng)新有待加強……

　　中醫(yī)藥產(chǎn)品落地海外要過幾道坎？

　　在東南亞，大部分中藥材從中國進口，部分中成藥已進入醫(yī)保目錄；在美國，針灸有望作為非藥物性的疼痛療法納入聯(lián)邦醫(yī)療保險……隨著“一帶一路”建設不斷深入推進，中醫(yī)藥“走出去”的步伐不斷加快，“國際范兒”也越來越足。

　　雖然前景看好，但中醫(yī)藥要真正在海外落地生根并非一蹴而就的事。南方日報“岐黃海蹤——中醫(yī)藥文化全球深調(diào)研”團隊通過深入走訪北美和東南亞多國發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務缺乏品質(zhì)監(jiān)控和統(tǒng)一標準；在部分國家不能以“合法的身份”落地；在研發(fā)和創(chuàng)新方面投入不足，市場競爭力有待進一步提升……這些都是中醫(yī)藥落地海外需要跨過的坎。

　　南方日報記者 歐旭江 李劼 龔春輝 嚴慧芳

　　▶如何保證中藥材質(zhì)量？

　　制定統(tǒng)一質(zhì)量管理體系

　　從源頭確保中藥材質(zhì)量

　　在與我國山水相連的鄰邦越南，由于兩國人民的生活習慣與文化傳統(tǒng)相近，中醫(yī)藥在越南的“合法身份”沒有太多爭議。近年來，隨著越南經(jīng)濟的發(fā)展，中越兩國中醫(yī)藥貿(mào)易逐年遞增，中醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)問題逐漸顯露，成為中醫(yī)藥在越南進一步發(fā)展的一大阻礙。

　　“目前，越南每年從中國進口約10萬噸中藥材，但真正按中藥材進口的只有10%左右，其余大部分是當農(nóng)副產(chǎn)品通過中越邊貿(mào)進口?！痹侥现袊虝貢L呂疆表示，中藥材被當成農(nóng)副產(chǎn)品進口，不易實現(xiàn)對品質(zhì)和市場的有效監(jiān)管，可能會影響中藥材的品質(zhì)和療效，從而讓人們對中醫(yī)藥產(chǎn)生了一些負面看法。

　　在一些中醫(yī)藥有著良好民眾基礎的東南亞國家，由于受到中藥材品質(zhì)難以控制、當?shù)卣O(jiān)管趨嚴、傳統(tǒng)中藥材熬制服用不便等因素影響，中藥材市場在當?shù)厣踔脸霈F(xiàn)萎縮趨勢。例如，在馬來西亞和泰國的一些中醫(yī)診所及藥店，使用從臺灣等地進口的“科學中藥”，也就是用經(jīng)過加工的中藥材顆粒取代傳統(tǒng)中藥材的情況比較普遍，這不能不引起中醫(yī)藥從業(yè)者的關注和重視。

　　在太平洋彼岸的美國，雖然中醫(yī)藥“身份”尷尬，但中醫(yī)藥的地位和中藥材的用量近年卻在不斷攀升。隨著進口劇增，中藥材的質(zhì)量問題也隨之而來。據(jù)美國中藥聯(lián)商會會長劉源凱介紹，過去中國有中藥材進出口權(quán)的口岸少，藥材質(zhì)量相對有保障。而現(xiàn)在僅深圳就有超過1萬家公司有中藥材出口權(quán)，貨量飚升之后帶來的是藥材質(zhì)量難以控制。

　　其實在國內(nèi)，中藥材質(zhì)量近年來越來越受到業(yè)內(nèi)人士的重視。有專家表示，中醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)管理問題得不到解決，將會影響中醫(yī)藥的聲譽，動搖中醫(yī)藥存在和發(fā)展的根基。

　　在采訪過程中，海內(nèi)外多位中醫(yī)界人士建議，中國應與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)及更多中醫(yī)藥落地國家聯(lián)手，在中醫(yī)藥標準化、規(guī)范化、國際化及中藥材質(zhì)量控制等方面加強交流合作，制定各國都認同的中藥材質(zhì)量控制體系，從種植養(yǎng)殖、采集、貯存、生產(chǎn)、加工等各環(huán)節(jié)加強管理監(jiān)控，從源頭上確保中藥材的質(zhì)量。此外，還應加強對中藥材進出口的管理，特別是加強邊貿(mào)管理。

　　▶中藥是藥品還是食品補充劑？

　　“抱團”發(fā)展推動立法

　　明確中醫(yī)藥合法身份

　　中醫(yī)藥在海外特別是在歐美等發(fā)達國家一直存在“合法身份”之爭，面臨既不能順利注冊成藥物，又不甘于作為普通食物的尷尬局面，很大程度上掣肘了中醫(yī)藥在這些國家的落地和發(fā)展。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”)對中醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管分為兩類：第一類，中藥如屬天然植物藥，可按“藥品”對待。但通過審批程序成為“藥”并非易事，美國至今未有中藥或中成藥在FDA成功注冊上市。第二類，大部分中藥及草藥均被列入食品補充劑，相當于保健品。此類中藥不可含有任何有害成分，也不得在標簽上注明有治療和預防疾病的功能。

　　在東南亞一些沒有“身份認同障礙”的國家，在當?shù)叵嚓P主管部門注冊備案同樣是中醫(yī)藥產(chǎn)品進入當?shù)厥袌龅摹扒瞄T磚”。

　　沒有合法身份，落地海外的中醫(yī)藥產(chǎn)品無論品牌有多大、品質(zhì)有多高、療效有多好，都無法真正進入當?shù)氐闹髁魃鐣?。從事中越中醫(yī)藥貿(mào)易20多年的廣州健橋醫(yī)藥科技有限公司負責人宋玉宗告訴記者：“目前在越南市場上銷售的中國中成藥暢銷品種有近200個，但相當一部分并不是通過正規(guī)渠道進入越南市場的。這些產(chǎn)品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，會按假冒偽劣產(chǎn)品處理?！?/p>

　　記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前各國中醫(yī)藥相關商會、協(xié)會、學會等社團正團結(jié)起來，聯(lián)合中醫(yī)藥企業(yè)一道推動當?shù)卣疄橹嗅t(yī)藥立法，以保障中醫(yī)藥的合法地位和權(quán)益。例如，2000年6月30日，泰國衛(wèi)生部就頒布了《關于批準使用中醫(yī)方法治療疾病的規(guī)定》，使得泰國成為世界上除中國外最早為中醫(yī)立法的國家，中醫(yī)藥在泰國的落地自此有法律保障。

　　此外，美國中藥聯(lián)商會會長劉源凱在接受南方日報記者采訪時表示，一直以來都希望在食品和藥品之間為中藥謀求一個合法地位，“目前正在跟政府部門爭取，推進將中藥材進行分等級管理的工作”。

　　▶如何保持影響力和競爭力？

　　建立協(xié)同高效開放的

　　中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系

　　近年來，中醫(yī)藥借助“一帶一路”平臺“走出去”的同時，也面臨著“一帶一路”沿線國家本土傳統(tǒng)醫(yī)學的崛起等挑戰(zhàn)。

　　馬來西亞衛(wèi)生部傳統(tǒng)與輔助醫(yī)藥局局長吳清順介紹，馬來西亞國會2016年通過了《傳統(tǒng)與輔助醫(yī)藥法令》，該法令適用于各種傳統(tǒng)與輔助醫(yī)藥，不會只為中醫(yī)藥立法，政府部門會考慮各方面訴求和權(quán)衡各方利益。

　　泰國是世界上唯一一個西醫(yī)、泰醫(yī)、中醫(yī)三種醫(yī)療體系合法并存的國家。在泰國衛(wèi)生部中醫(yī)執(zhí)行管理委員會委員、泰國中醫(yī)師總會會長林丹乾看來，中醫(yī)藥與泰醫(yī)藥有很多相通的地方，泰國不少中醫(yī)師都會在臨床中結(jié)合性地使用泰藥，這既是泰國中醫(yī)本土化的體現(xiàn)，也是對中醫(yī)藥提出的挑戰(zhàn)。

　　日本、韓國等亞洲國家一直以來非常重視傳統(tǒng)醫(yī)學的發(fā)展和創(chuàng)新，像日本的漢方醫(yī)藥以及韓國的韓醫(yī)韓藥在某些方面的發(fā)展已經(jīng)超越了中醫(yī)藥，它們強勢崛起之后瓜分和蠶食了部分市場。廣東省名中醫(yī)、廣東中醫(yī)院副院長張忠德在接受南方日報記者采訪時表示：“現(xiàn)在中國人到日本旅游買回來的茯苓湯、桂枝湯、救心丸等漢方藥，其實都是來源于我們老祖宗的方子?！?/p>

　　面對各國傳統(tǒng)醫(yī)藥的挑戰(zhàn)和政策法規(guī)的制約，中醫(yī)藥要“走出去”在海外落地，除了要用療效說話外，還需有更多的科研成果和創(chuàng)新能力支持。在馬來西亞中醫(yī)師暨針灸聯(lián)合總會總會長黃保國看來，中醫(yī)藥不能靠吃老本，必須先煉好“內(nèi)功”，要不斷增強自已的競爭力。此外，“走出去”的中醫(yī)藥還可借助國內(nèi)的科研優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，加大研發(fā)投入，讓中醫(yī)藥在傳承的基礎上不斷創(chuàng)新，推出更多更好的新成果和新產(chǎn)品。

　　中醫(yī)藥要想“老樹開新花”，唯一的出路是創(chuàng)新，讓岐黃之術(shù)生生不息。2017年，國家科技部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，為加速推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展指明了方向。規(guī)劃提出，到2020年，建立更加協(xié)同、高效、開放的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，構(gòu)建更加符合中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新特點的研究模式和技術(shù)體系，顯著增強中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力。

　　-專家觀點

　　廣藥集團董事長李楚源：

　　讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥更具“流行范兒”

　　我相信，在中醫(yī)藥標準制定方面，中國的標準應當是世界的標準。正如國醫(yī)大師鄧鐵濤所言，中醫(yī)藥學與世界接軌的問題，應該是世界向中醫(yī)藥接軌，而非盲目用西醫(yī)的理論和標準來改造中醫(yī)。

　　在國內(nèi)很多場合，我提倡制定“中藥橙皮書”，倡導建立符合中醫(yī)藥特點的中藥審評審批機制。近年來，中藥新藥過審的數(shù)量并不樂觀，不論是審批速度還是審批數(shù)量，均明顯低于化學新藥。沒有中藥新藥就沒有未來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也就很難談發(fā)展好。

　　此外，我們認為要促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展，必須時尚先行，堅持古為今用、守正開新，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥更具“流行范兒”，才能更有效地推動中醫(yī)藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化和產(chǎn)品更加融入普通百姓的生產(chǎn)生活。

　　廣東省中醫(yī)院副院長張忠德：

　　只守業(yè)不傳承會阻礙中醫(yī)海外發(fā)展

　　中醫(yī)最大的弊病在哪里？在不傳只守，那樣就會一代不如一代。

　　海外中醫(yī)如何傳承并在當?shù)匕l(fā)展下去？需要有慈善機構(gòu)或企業(yè)、政府等，幫助梳理各個國家地區(qū)的代表性中醫(yī)人物、中醫(yī)特色療法等，幫他們把好的東西整理出來，很多僑二代、僑三代已經(jīng)不從事祖上的中醫(yī)行當，要傳承下去，需要我們國內(nèi)提供支持，幫助海外中醫(yī)人形成體系、重新開發(fā)，以實現(xiàn)更好的落地。

　　像廣東省中醫(yī)院近十幾年花費大量人力、物力，從國內(nèi)民間挖掘回300多項特色療法，就是一個很好示范。