中新網(wǎng)天津2月28日電 (記者 張道正)為促進(jìn)天津市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方廣泛應(yīng)用于臨床，天津市藥品監(jiān)督管理局近日修訂發(fā)布《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱“《細(xì)則》”)。

　　《細(xì)則》簡化應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑(以下簡稱“傳統(tǒng)中藥制劑”)備案流程，并在全國率先配套出臺《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案申報指南》(以下簡稱“《指南》”)，通過規(guī)范申報資料要求，統(tǒng)一備案審查尺度，進(jìn)一步健全了天津市傳統(tǒng)中藥制劑備案管理體系。

　　《細(xì)則》和《指南》的出臺，是天津市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措，也是“十四五”期間實(shí)施中藥制劑工程的重要成果?！都?xì)則》以實(shí)現(xiàn)科學(xué)合理的便利化為著力點(diǎn)，多維度與精準(zhǔn)化審查并行，備案流程更加簡捷便利，管理水平更加科學(xué)高效；《指南》按照風(fēng)險因素、風(fēng)險程度、風(fēng)險性質(zhì)將傳統(tǒng)中藥制劑備案進(jìn)行分類管理，簡化了低風(fēng)險品種備案流程，極大調(diào)動了醫(yī)療機(jī)構(gòu)選取古代經(jīng)典名方和名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方備案積極性。

　　同時，天津市藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，全面提升天津市傳統(tǒng)中藥制劑備案管理水平，確保患者臨床用藥安全有效。(完)